海南封关启幕:常州医械企业的＂出海＂新通道与产业升级机遇

2025年12月18日，海南全岛封关运作正式启动。作为中国唯一的省级自贸港，海南以"一线放开、二线管住、岛内自由"为核心政策框架，为医疗器械企业打开三重机遇窗口：进口成本优化、研发注册加速、全球服务网络重构。本文结合江苏企业先行实践，探讨常州医械产业的理性布局逻辑。

一、政策解码：与医疗器械行业直接关联的三大切口

切口一：加工增值30%免关税——重构生产成本逻辑

"国外的商品进入海南，可以免除关税...从海南岛内进入内地，就需要加征关税了。如果你想免除这个关税，那也可以，但是我们有一个限制条件，那就是加工增值达到30%，你才可以从海南零关税进入内地。"
（来源：海南省商务厅《海南自由贸易港建设总体方案》政策解读，2025年）

行业价值：

对需进口核心零部件的常州医械企业（如高端影像设备、手术机器人），可在海南设立组装/加工环节通过"进口零部件→海南加工→增值30%→免关税销往内地"路径，优化综合成本结构注意：政策适用于"加工"而非简单分装，需具备实质性技术增值能力

切口二：医疗器械保税维修——优化全球售后服务

"封关之后，医疗器械设备的核心零部件可以在海南完成检测和维修，再出口返还海外使用...维修周期有望从10-15天缩短至7-10天，综合成本预计下降20%-30%。"
（来源：新浪财经《直击海南封关的产业变化：医疗器械保税维修业务落地》，2026年1月26日收录）

行业价值：

常州出口高端医械设备企业（如监护仪、超声设备），可评估在海南设立海外维修中心降低跨境维修物流成本与时间，提升海外客户满意度维修过程中积累的故障数据，可反哺产品研发迭代（报道提及"研发人员得以参与具体故障的判断过程"）

切口三：乐城先行区特许政策——加速创新产品上市

"并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区试行了部分进口药品和器械'零关税'政策。"
（来源：中国西藏网《焦点访谈｜从"零关税"到产业协同海南全岛封关释放哪些政策红利？》，2025年7月24日）

行业价值：

创新型医械企业（如IVD、高值耗材）可借乐城先行区，开展真实世界研究积累临床数据，为国内注册申报提供支撑，缩短产品上市周期与国际前沿技术同步，提升研发前瞻性

二、江苏实践：可借鉴的"苏琼合作"路径

案例：南京清普生物——MAH模式创新

"南京清普生物落地海南自贸港首个医药MAH（药品上市许可持有人）项目，创新'资本招商+MAH'模式，有效带动海南本地药企CDMO能力升级。"
（来源：中国西藏网《海南封关激活开放新棋局，江苏如何借"港"出海？》，2025年12月19日）

常州启示：

医疗器械领域同样适用MAH逻辑（注册人制度）常州企业可探索"常州研发+海南注册+本地生产"模式，借力海南政策加速产品上市与海南本地企业合作，实现技术与产能互补

案例：开立生物医疗——保税维修落地

"开立生物医疗（海口）是深圳开立生物医疗科技股份有限公司在海南设立的业务主体...封关之后，医疗器械设备的核心零部件可以在海南完成检测和维修。"
（来源：同上，新浪财经报道）

常州启示：

常州医械出口企业可评估在海南设立区域性维修服务中心服务东南亚、南亚等周边市场，降低跨境售后服务成本利用海南"免签政策"便利国际客户往来（报道提及"90%的外国人来海南已经不需要提前办签证"）

三、常州医械企业的理性布局三步法

第一步：评估企业适配度（非所有企业都需布局）

企业特征	海南政策契合点	建议行动
进口零部件依赖度高	"一线放开"零关税进口	评估在海南设加工环节的可行性
出口高端设备为主	保税维修降低售后成本	调研海南维修场地与人才资源
创新产品研发中	乐城先行区加速临床验证	对接乐城医疗机构开展合作
东南亚市场拓展中	海南作为区域枢纽	评估在海南设区域总部的必要性

第二步：选择落地路径（避免盲目重资产投入）

轻资产合作：与海南本地企业/园区合作（如委托加工、联合临床），降低初期投入数据先行：利用海南"数据跨境流动"政策，开展国际研发合作，验证市场反应渐进式投入：先设办事处→再建维修中心→最后评估生产基地，控制风险

第三步：对接关键资源

常州市商务局：咨询"企业出海"专项支持政策（如境外投资备案、资金补贴）

江苏省商务厅：关注"苏琼合作"对接活动（知识库提及"推动建立宁琼相关产业的'规则互嵌'"）

海南国际投资"单一窗口"：一站式办理企业注册、政策咨询（海南省政府官网）
结语：机遇需理性，行动需精准

海南封关不是"万能解药"，而是国家战略提供的工具箱。对常州医械企业而言：

核心价值在于"选择权"：多一条路径优化成本、加速创新、拓展服务

关键在于"适配度"：结合企业产品特性、市场布局、资源能力理性评估

成功在于"小步验证"：先合作后投资，先数据后实体，避免盲目跟风

素材溯源清单

海南封关政策框架："一线放开、二线管住、岛内自由"——海南省商务厅《海南自由贸易港建设总体方案》政策解读（2025年）加工增值30%免关税逻辑：同上政策解读文件医疗器械保税维修案例：新浪财经《直击海南封关的产业变化：医疗器械保税维修业务落地》（2026年1月26日收录）乐城先行区"零关税"政策：中国西藏网《焦点访谈｜从"零关税"到产业协同海南全岛封关释放哪些政策红利？》（2025年7月24日）南京清普生物MAH项目：中国西藏网《海南封关激活开放新棋局，江苏如何借"港"出海？》（2025年12月19日）开立生物医疗维修案例：同上新浪财经报道

免责声明：本文内容基于公开信息整理与逻辑推演，旨在提供行业观察视角。企业决策需结合自身实际情况，建议咨询常州市商务局、专业机构获取最新政策与实操指导。市场有风险，投资需谨慎。